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植入性医疗器械有哪些 医疗器械的分类

发布时间:2022-12-29 01:04:39 来源:网络 浏览量:76

植入性医疗器械有哪些 医疗器械的分类

医疗器械的分类?

大家好,我是李药师,今天与大家探讨一下医疗器械是如何分类的?共同讨论学习。

首先,医疗器械是这样界定的:“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。”

通过对医疗器械界定不难理解,是由仪器、设备、器具等等相关物料组成,直接或者间接用于人体的物品。那么是怎么分类的呢?

根据医疗器械的“预期目的、结构特征、使用方法”等因素考虑分为以下三类:

第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、普通口罩等。

第二类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、一次性医用口罩、心电图机、脑电图机、(中医用)针灸针、筹。

第三类,较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、血管支架等。

总之,以上就是医疗器械三种分类方法,第一类风险最低,常规管控就可以了;第二类中度风险,严格管控;第三类较高风险,特别严格管控。不同类别注册管理是不一样的,级别越高风险越大。

一、二类里都有口罩的分类,那么,我们怎么能买到质量最好的口罩呢?口罩你买对了吗?咱们下期就聊聊这个话题,好了,希望大家在下方评论关注,互相学习,谢谢大家,咱们下期见!

CT核磁B超?

很多人到医院检查的时候会有这样的疑问:为什么做CT不做核磁?为什么做了X线检查又要做CT检查?究竟CT、核磁、B超、X线有什么区别?

X线检查

1、X线检查是什么?

X线包括“数字X射线摄影系统(DR)”和“计算机X射线摄影系统(CR)”,也就是我们常说的拍X光片。它常用在肺部检查(如肺炎、肋骨骨折、肺部结节等)、腹部(如肠梗阻)、腰椎(如腰椎骨关节病、腰椎结核等)、四肢检查(如骨折、肿瘤等)等。

2、X线检查辐射高吗?

这是大家普遍关注的一个问题。受检者在拍X线检查时,会受到一定的辐射,但是单次检查的辐射剂量并不高,而且设备分辨率高、曝光时间极短,所以不用过分担心辐射问题。

CT检查

1、什么是CT检查?

CT是利用X射线束对人体某部位进行【断层扫描】,获得人体被检查部位的断面或立体图像。它可以提供人体被检部位的完整三维信息,使器官和结构显影清晰,更好的提示病变情况。

2、CT和X线的区别是什么?

CT检查也是通过X光穿透人体成像,但是可以通过电脑计算后二次成像。就像一块带骨头的牛肉,X线检查可以看到这块牛肉的外形、里面的骨头和大致的纹理,而CT检查除了可以看到以上这些东西,还能“把牛肉切成一片片”地看,可以具体显示出每一片牛肉的更多组织信息,发现里面竟然“别有洞天”!这就是成像后的结果。而X线的缺点还在于受限于深浅组织的影像会相互重叠,有时需要多角度拍摄,这就是X线检查有“正位”、“侧位”的原因。

3、CT看得更清晰,我直接做CT不好吗?

我这样解释你就清楚了。

第一、虽然两者都是利用X射线原理成像,但是CT辐射剂量比X射线辐射剂量大,患者受到CT检查的辐射剂量更大,所以不宜作为常规检查手段。第二、CT检查价格更贵,通常贵几倍,甚至10倍以上。

4、什么时候需要做CT?

如果在X片检查中发现可疑的病变影像而不能明确诊断时,才考虑建议CT检查以加强诊断辅助。

核磁共振检查

1、核磁共振检查又是啥?

核磁共振成像,简称MRI,是目前能用于人体检查最为精密和昂贵的医学成像设备之一。我们把核磁共振检查戏称为“摇一摇”检查。打个比方,我们都喝过果汁,喝前摇一摇会感受到瓶子里果汁的振动,过一会才会平静下来。

核磁共振也是如此,它利用较大的磁场使人体中所有水分子磁场的磁力线方向一致,这时磁共振机器的磁场突然消失,身体中水分子的磁力线方向突然恢复到原来随意排列的状态。

2、核磁共振辐射更大吗?

不!核磁共振并无射线辐射伤害,因为它不存在电离辐射。

3、哪些疾病常用核磁共振检查?

如颈椎病、腰椎间盘突出症、膝关节韧带损伤等,需要观察软组织优选核磁共振。同样对于关节、肌肉、脂肪组织等检查,核磁共振检查也是首选。

4、核磁共振无辐射,那我做这个岂不是最好?

核磁共振虽然无辐射,对人体没有电离辐射伤害,但并非最佳选择。

第一、核磁共振检查价格昂贵,如果普通检查不能明确的情况下,才考虑进一步核磁共振检查。

第二、核磁共振检查的禁忌症较多,严禁患者和陪同家属将有铁磁性的物品及电子产品靠近、带入检查室。有心脏植入式电子设备者、骨科植入物(如钢板、螺丝钉、人工关节等)、牙科植入物(如含有金属的种植牙、烤瓷牙等)、宫内金属类节育器等,此外冠脉支架大多数可在3.0T以下MR设备上进行检查,外周血管支架一般6周后也可进行核磁检查。虽然大多数人工心脏瓣膜都是安全的,但是在检查前还是需要对材料进行确认,以保安全。

第三、有些方面不如CT 检查,如肺小结节、骨骼结构细节、骨折等。

B超检查

B超检查的原理是利用超声波穿透人体,当超声波遇到人体组织时会产生反射波,最后计算机通过计算反射波成像。这就像挑选西瓜一样,通过敲打声音来判断西瓜的好坏。B超检查无辐射,因此孕妇检查首选,对于四肢血管检查也是首选。

总结一下

X线检查有辐射,剂量小,能看到牛肉块的形状和大致结构,不能断层观察,范围局限。常用于肺部、腹部、腰椎、四肢检查等一般检查。

CT检查的优点在于分层查看病灶,对组织结构进行平面观察。缺点在于具有一定辐射剂量。检查范围一般适合头颅、胸部、骨骼等细节观察,对神经系统、血管、头颅等疾病有优势,如脑出血、动脉狭窄、动脉瘤、中枢神经系统疾病等。但是因为辐射的缺点,不适合孕妇等特殊人群。

B超优点在于无害、无痛苦,不会像X线、CT一样有辐射,而且对血管和血流动力学方面的观察具有优势。缺点在于穿透能力不强,检查范围有局限性。检查范围多用于腹部肝胆脾胰、泌尿系、四肢血管等一般检查,还可进行产检,避免了孕妇的辐射危害。

核磁共振检查也没有辐射,优点是比CT敏感,对于人体组织结构显示更清晰。缺点是对肺部、骨骼结构等细节观察不如CT,而且有许多禁忌症。检查范围多用于颅脑、脊髓、脊柱、骨关节病、软组织病等。

希望以上回答能解答大家的疑惑。具体应该如何选择检查,就交给医生啦!

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